Pěstujeme léčebné konopí v nejvyšší kvalitě

Čeští odborníci sklidili úspěch na přední konferenci zaměřené na evropský konopný trh Cannabis Business Europe 2024. Vedoucí prezentace Václav Trojan z Fakultní nemocnice u sv. Anny (FNUSA) a odborníci z pěstírny léčebného konopí Zenplanto zaujali publikum svým příspěvkem o technice pěstování in vitro v čistém laboratorním prostředí.

Z léčebného konopí se stává klasický farmaceutický produkt, a proto je při jeho pěstování nutné dodržovat přísné standardy a zajistit neustálou dostupnost. Doby, kdy pěstování léčebného konopí bylo bráno jako pouze rostlinná výroba, jsou dávno pryč. Zkušenosti z trhu jsou ale takové, že žádný z pěstitelů momentálně nedokáže konzistentně dodávat konopí (konopné květy) s garantovaným a standardizovaným obsahem účinných látek.

In vitro přináší standardizované sklizně

Díky technice in vitro lze vypěstovat rostliny zcela bez virů, plísní a dalších kontaminací. Zároveň umožňuje dosahovat standardizovaných hodnot u každé rostliny a sklizně. „V případech, kdy se netestuje genetika už na začátku pěstování, se může stát, že virus propukne až po několika sklizních a ztratíte celou linii,“ upozornil na rizika tradičních pěstíren doktor Václav Trojan, který patří mezi přední průkopníky ve výzkumu konopí pro léčebné účely. „Technika in vitro tyto problémy řeší a zajišťuje vysoce kvalitní a standardizované produkty při každé sklizni,“ dodává. A právě při produkci pro léčebné účely je standardizace klíčová.

„Například na německém trhu byla velká poptávka po odrůdách s 30% obsahem THC pro léčbu bolesti. Žádný z pěstitelů ale nebyl schopný takovou hodnotu garantovat. V praxi to pak znamená, že ošetřující lékař upravuje pacientovi dávku a jasná standardizace v procesu chybí,“ uvádí příklad z praxe Aleš Hrabák, odborník na farmacii a jeden ze zakladatelů pěstírny léčebného konopí Zenplanto.

První studie přináší výsledky

Odborníci se shodují, že pro větší rozšíření léčebného konopí bude zásadní provést rozsáhlé klinické studie prokazující jeho přínosy. „Thomas Skovlund, CEO STENOCARE A/S, na konferenci prezentoval první data z Dánska. Už ty ukazují, že díky konopné léčbě je možné snížit výdaje na léčbu o 14 % oproti té standardní,“ podělil se o zajímavost z konference Aleš Hrabák.

Právě na vývoj německého trhu se konference ve Frankfurtu také zaměřila. Po nedávné změně legislativy zde odpadají komplikace s nakládáním a distribucí konopí jako omamné látky. Očekává se rovněž růst tamního trhu o více než 20 % mezi roky 2023 a 2024. Dalším zajímavým tématem byla situace ve Francii, kde po dvouletém pilotním programu pro 2 000 pacientů bude od ledna 2025 léčebné konopí plně legalizováno. Naopak v Dánsku, kde jsou povoleny jen extrakty, roste trh velmi pomalu.

Odborníci z pěstírny Zenplanto na konferenci reprezentovali svoji úzkou spolupráci s předními experty, jako je doktor Václav Trojan z FNUSA a doktorka Anna Rozkowská z Gdaňské univerzity, která se podílí na vývoji čidel pro určování zralosti květů. Díky takovým partnerským projektům mohou odborníci přinášet inovativní přístupy do zajištění výroby vysoce kvalitních a standardizovaných produktů z léčebného konopí.

O Cannabis Business Europe 2024

Konference se každoročně zaměřuje na nejnovější vývoj a trendy v evropském konopném průmyslu. Hlavní témata zahrnují regulaci a legislativu, výrobní technologie, obchodní příležitosti a tržní trendy. Účastníky jsou odborníci z různých oblastí, jako jsou výrobci, výzkumníci, regulátoři a podnikatelé, kteří sdílejí své zkušenosti a inovace, a podporují tak spolupráci a růst v odvětví léčebného, ale i rekreačního konopí v Evropě​.

O Zenplantu:

Společnost Zenplanto byla založena v roce 2022. Zaměřujeme se na sektor healthcare, konkrétně na produkci zboží a služeb spojených s konopím. Spoluzakladatelem a majitelem majoritního podílu v projektu je investiční fond eMan Innovations, venture kapitálový fond, který se orientuje na tuzemské i zahraniční technologické projekty s globálním potenciálem a za kterým stojí technologická společnost eMan. Společnost eMan je přední český dodavatel softwaru, od roku 2020 jsou její akcie veřejně obchodovány na trhu PX Start na Burze cenných papírů Praha. Více na www.zenplanto.com a www.zenplanto-farms.com.

Verze ke stažení (DOCX, 147 kB)

V brněnském planetáriu se i tento rok sešli přední čeští a zahraniční odborníci na konopí a výzkum. Diskutovali ale o konopné legislativě a využití konopí v medicínské praxi.

Konference pořádaná Mezinárodním centrem klinického výzkumu, společným pracovištěm Fakultní nemocnice u sv. Anny a Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, nabídla na tuto problematiku komplexní, a především vědecký pohled. „V rámci konference jsme prezentovali nejen rozvoj výzkumu léčebného konopí, ale chtěli jsme i přispět k demytizaci konopí jako takového,“ prozradil Václav Trojan, organizátor akce a vedoucí centra Cannabis Facility na Mezinárodním centru klinického výzkumu (ICRC).

„Díky naší účasti jsme měli možnost podpořit a sdílet znalosti v oblasti léčebných a farmaceutických inovací. Podařily se nám navázat kontakty s klíčovými odborníky v oboru a sdílet naše perspektivy na inovace v léčebném konopí,“ okomentoval Aleš Hrabák, jeden ze zakladatelů firmy Zenplanto, generálního partnera 9. ročníku konference.

Akreditovaný kurz, novinka brněnských odborníků

Pro účastníky byl nachystaný nabitý program se špičkovými odborníky z celého světa. Prestižní konference probíhala pod záštitou Ing. Vlastimila Vajdáka, ředitele Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, ten se ujal úvodního slova.

Novinkou bylo představení nově otevřeného akreditovaného kurzu celoživotního vzdělávání na Masarykově univerzitě „Konopí ve zdraví a nemoci“. Ve spolupráci ICRC a Fakultní nemocnice u sv. Anny se podařilo zorganizovat první ročník kurzu. Ten by měl podpořit především mezioborovou spolupráci.

Změní se v ČR legislativa?

Odborníci, jako Lumír Hanuš, chemik a vědec, který izoloval anandamid, i Richard Rokyta, neurofyziolog, přinesli své poznatky. Alexandra Šulcová, brněnská farmakoložka, diskutovala o terapeutickém potenciálu CBD. Jindřich Vobořil, národní protidrogový koordinátor, prezentoval plány na změnu konopné legislativy. Přísně regulovaný trh s konopím by podle něj zajistil lepší možnost kontroly i snížení zdravotních rizik. „Regulovaný trh ještě v žádném státě nevedl ke zvýšení míry užívání konopí,“ upozornil.

Jitka Götzová, ředitelka Odboru bezpečnosti potravin Ministerstva zemědělství ČR, vedla diskusi o CBD a HHC. Na konferenci byla i delegace z Izraele, včetně Ilji Reznika, předsedy Mezinárodní asociace pro kanabinoidní léčbu a Nirit Bernsteinové, odbornice na zemědělské inženýrství.

Mezinárodní spolupráce

Pracoviště Cannabis Facility pod FNUSA-ICRC umožňuje spojení se zahraničními odborníky například i nad tématy středoškolských prací. O jedno z nich podělila studentka Eva Matěnová z Gymnázia Blansko, která spolupracovala s kolegyněmi z Lékařské univerzity v Gdaňsku.

Výzkum a vzdělávání jsou ukázkou vyspělé a rozvinuté společnosti. Jejich podpora dává smysl také z pohledu investic do budoucna. Proto firma Zenplanto podporuje vědeckou a výzkumnou výměnu pracoviště Cannabis Facility aktuálně třeba právě s Gdaňskem.

S polskou univerzitou se našim odborníkům podařila navázat unikátní spolupráce. Tamní konopný trh je na svém začátku, proto odborníci pomáhají jak s jeho rozvojem, tak například společně vyvíjejí postupy, jak a kdy stanovovat optimální dobu zralosti rostlin, které jsou pěstovány pro výrobu léčebného konopí.

„Děkujeme všem účastníkům, organizátorům a partnerům za skvělou spolupráci a těšíme se na další setkání příští rok, při jubilejním 10. výročí,“ okomentoval závěrem Aleš Hrabák ze Zenplanto.

Verze ke stažení (DOCX, 27 kB)

Společnost Zenplanto posílila pozici na trhu a získala Rozhodnutí o povolení k distribuci léčivých přípravků. Stává se tak jednou z mála českých firem, které dodávají kvalitní léčebné konopí lékárnám a dalším subjektům oprávněným k výrobě léčivých přípravků.

Udělené oprávnění umožňuje české pěstírně dodávat léčebné konopí přímo do lékáren, kde je připravováno na míru pacientům podle předpisů lékařů. V budoucnu bude patřit mezi několik málo pěstíren, které své konopí dodávají i na lokální trh. Nyní je českým pacientům předepisováno převážně konopí od zahraničních distributorů.

Záruka kvality
GDP neboli Správná distribuční praxe garantuje, že společnost Zenplanto distribuuje pouze konopí vyrobené subjekty s potřebným oprávněním a je dodáváno rovněž ověřeným odběratelům, jako jsou lékárny a ostatní distributoři. Zároveň je v průběhu transportu chráněno před jakýmkoliv poškozením kvality.

„Získané oprávnění v rámci GDP je klíčové pro to, abychom své zákazníky ujistili o kvalitě a bezpečnosti našich produktů. Také nám umožňuje efektivněji spravovat naše dodavatelské řetězce a kontrolovat kvalitu, což je nezbytné pro dodržování legislativních standardů v oblasti léčebného konopí,“ komentuje Petra Honsů z oddělení jištění kvality a kvalifikovaná osoba pro distribuci společnosti Zenplanto.

GDP zahrnuje důkladnou kontrolu a dodržování přísných norem a předpisů, včetně zákona o léčivech, vyhlášky o výrobě a distribuci léčiv a pokynů Evropské unie pro správnou distribuční praxi. „Implementovali jsme systém jakosti a postupy, které zaručují trvalé dodržování těchto předpisů. Součástí efektivního systému jakosti jsou mimo jiné pravidelná školení zaměstnanců či interní audity,“ doplňuje Honsů.

Legislativa je ale stále nejednoznačná
Navzdory pozitivním změnám zůstává legislativa v oblasti léčebného konopí nadále částečně komplikovaná. Odborníci ze Zenplanta upozorňují na složitost implementace některých legislativních požadavků, které jsou často komplikovanější kvůli specifikům konopí. „Ačkoliv pro konopí platí obecné požadavky jako pro léčivé látky, a částečně také pro léčivé přípravky, ne vždy je jejich výklad jednoznačný. SÚKL je však v procesu certifikace velmi nápomocný, což platí jak pro oblast GDP, tak i pro certifikaci GMP, kterou jsme také získali,“ uzavírá Honsů.

Verze ke stažení (DOCX, 28 kB)