Zenplanto hat seine Marktposition gestärkt und die Entscheidung über die Genehmigung für den Vertrieb von Arzneimitteln erhalten. Damit ist Zenplanto eines der wenigen tschechischen Unternehmen, die Apotheken und andere zur Herstellung von Arzneimitteln zugelassene Einrichtungen mit hochwertigem medizinischem Cannabis beliefern.
Die Lizenz erlaubt es dem tschechischen Anbauunternehmen, medizinisches Cannabis direkt an Apotheken zu liefern, wo es nach ärztlicher Verschreibung nach den Wünschen der Patienten zubereitet wird. Künftig wird es einer der wenigen Anbaubetriebe sein, die ihr Cannabis auch an den lokalen Markt liefern. Derzeit wird tschechischen Patienten Cannabis meist von ausländischen Händlern verschrieben.
Qualitätsgarantie
Das GDP (Good Distribution Practices) garantiert, dass Zenplanto nur Cannabis vertreibt, das von ordnungsgemäß lizenzierten Unternehmen produziert wurde und an verifizierte Kunden wie Apotheken und andere Händler geliefert wird. Gleichzeitig ist es vor jeglicher Qualitätsverschlechterung während des Transports geschützt.
"Die GDP-Zulassung ist entscheidend, um unseren Kunden die Qualität und Sicherheit unserer Produkte zu garantieren. Sie ermöglicht es uns auch, unsere Lieferketten effizienter zu verwalten und die Qualität zu kontrollieren, was für die Einhaltung der gesetzlichen Standards im Bereich medizinisches Cannabis unerlässlich ist", kommentiert Petra Honsů von der Abteilung für Qualitätssicherung und qualifizierte Person für den Vertrieb bei Zenplanto.
Das BIP umfasst eine gründliche Kontrolle und die Einhaltung strenger Normen und Vorschriften, darunter das Arzneimittelgesetz, die Verordnung über die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln und die Leitlinien der Europäischen Union für die gute Vertriebspraxis. "Wir haben ein Qualitätssystem und Verfahren eingeführt, um die kontinuierliche Einhaltung dieser Vorschriften zu gewährleisten. Zu einem wirksamen Qualitätssystem gehören unter anderem regelmäßige Mitarbeiterschulungen oder interne Audits", fügt Honsů hinzu.
Die Gesetzgebung ist noch unklar
Trotz der positiven Veränderungen bleibt die Gesetzgebung zu medizinischem Cannabis teilweise kompliziert. Die Experten von Zenplant verweisen auf die Komplexität der Umsetzung einiger gesetzlicher Anforderungen, die durch die Besonderheiten von Cannabis oft noch erschwert werden. "Obwohl für Cannabis wie für Arzneimittel und teilweise auch für Medizinprodukte allgemeine Anforderungen gelten, ist ihre Auslegung nicht immer eindeutig. SÚKL ist jedoch beim Zertifizierungsprozess sehr hilfreich, was sowohl für die GDP- als auch die GMP-Zertifizierung gilt, die wir ebenfalls erhalten haben", schließt Honsů.